Theo nghị định 169/2018/NĐ-CP đã bãi bỏ điểm e khoản 1 điều 2: định nghĩa trang thiết bị y tế "e) Vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng phục vụ cho hoạt động y tế". Điều này có nghĩa các sản phẩm áp dụng theo điều e sẽ không còn là thiết bị y tế, do đó không phải thực hiện phân loại, công bố đúng không?

Trả lời:

Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ đã bỏ điểm (e) khoản 1 Điều 2 của Nghị định 36/2016/NĐ-CP về định nghĩa trang thiết bị y tế có nội dung "e) Vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng phục vụ cho hoạt động y tế".Như vậy, những sản phẩm, thiết bị thuộc trường hợp của điểm (e) khoản 1 Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP sẽ không được xác định là trang thiết bị y tế từ ngày 01/01/2019.