Hiện Công ty có phiếu tiếp nhận đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế và đã thực hiện phân loại theo mẫu phụ lục Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Nhưng theo quy định của Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP: mẫu bảng phân loại đã thay đổi, vậy Công ty có được sử dụng bảng cũ không? Hay phải làm lại theo quy định mới của Nghị định 169/2018/NĐ-CP.

Trả lời:

Từ ngày 01/01/2019, cơ sở thực hiện phân loại khi ban hành bản phân loại trang thiết bị y tế phải được thực hiện theo mẫu quy định tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP.Các bản kết quả phân loại đã được ban hành trước ngày 01/01/2019 theo mẫu quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP vẫn được tiếp tục sử dụng. Tuy nhiên, chủ sở hữu số lưu hành phải thực hiện việc rà soát kết quả phân loại theo quy định tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP.

Các thủ tục liên quan
Các câu hỏi liên quan
Xem tất cả 8 câu hỏi liên quan
Câu hỏi thường gặp
Hướng dẫn sử dụng