Khoản 5, Điều 66 của Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định trong quá trình hoạt động, tổ chức thực hiện phân loại trang thiết bị y tế phải có trách nhiệm đáp ứng đầy đủ các điều kiện quy định tại Điều 7 Nghị định này: nghĩa là các Công ty đã công bố đủ điều kiện phân loại trước ngày 31/12/2018 thì đều phải thực hiện công bố lại đúng không?

• Cấp mới chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế
• Công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

• Việc báo cáo kết quả rà soát phân loại thì doanh nghiệp báo cáo tất cả kết quả phân loại đã thực hiện cho đến thời điểm nộp báo cáo? Hay chỉ báo cáo các trường hợp sai kết quả phân loại?
• Bản phân loại trang thiết bị y tế làm theo form nào đối với cơ sở đã có Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế? (theo form quy định trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP hay Nghị định 169/2018/NĐ-CP).
• Liên quan đến việc cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế: "Có thời gian công tác trực tiếp về trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên trong vòng 48 tháng tính từ ngày nộp hồ sơ". Như vậy người đang công tác tại công ty chuyên về kinh doanh trang thiết bị y tế và có bằng đại học y, dược, kỹ thuật trên 24 tháng có đủ điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế không?
• Doanh nghiệp muốn thực hiện phân loại trang thiết bị y tế thì phải làm như thế nào?
• Trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành mà có sử dụng bản kết quả phân loại đã được Bộ Y tế ban hành văn bản thu hồi và đã thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa nhưng chưa bán đến người sử dụng thì phải làm thế nào?

Xem tất cả 16 câu hỏi liên quan Thu nhỏ câu hỏi liên quan