Số đăng ký lưu hành trang thiết bị y được cấp số lưu hành trong năm 2019 thì có hiệu lực luôn hay phải chờ đến 01/01/2020?

Trả lời:

Theo quy định tại Khoản 5 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP: “Bắt đầu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng các trang thiết bị y tế thuộc loại A kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2017 và phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng có hiệu lực kể từ 01 tháng 7 năm 2017; bắt đầu tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2017 và số lưu hành trang thiết bị y tế có hiệu lực kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2020 trừ các số đăng ký lưu hành là trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro sản xuất trong nước và hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế và trang thiết bị y tế sản xuất trong nước cấp theo quy định của Thông tư 07/2002/TT-BYT có hiệu lực ngay tại thời điểm cấp.