Những kết quả phân loại trang thiết bị y tế ban hành từ 01/01/2019 đến ngày 09/01/2019 (thời điểm có Nghị định 169) được làm theo mẫu cũ của Nghị định 36 có phải bị thu hồi (không đúng mẫu và chưa có chứng chỉ hành nghề) hay giải quyết như thế nào?

Trả lời:

Theo quy định của Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP, từ ngày 01/01/2019, mẫu bản kết quả phân loại phải thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục V Nghị định 169/2018/NĐ-CP. Do đó đối với các kết quả phân loại ban hành sau ngày 31/12/2018 không làm theo đúng mẫu quy định cơ sở phân loại phải thực hiện việc thu hồi theo đúng quy định.