Công ty tôi được cấp giấy GDP và giấy CN DĐKKD thuốc từ năm 30/5/2016, tôi có kinh doanh một số thuốc như Ciprofloxacin, Metronidazole, tôi có đề nghị cấp lại giấy CN DĐKKDD không hay chờ đến đợt tái đánh giá GDP thì bổ sung

Trả lời:

Theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/7/2017, Công ty có kinh doanh các thuốc kiểm soát đặc biệt (thuốc dạng phối hợp có chứa chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất, thuốc trong danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc trong danh mục cấm sử dụng tại các Bộ, ngành khác) đều phải thực hiện thủ tục cấp điều chỉnh phạm vi kinh doanh trên giấy CN ĐĐKKDD.