Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định “Trường hợp cơ sở đăng ký đã có tên trong danh sách cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược thì không phải nộp giấy tờ quy định tại khoản 8, 9, 10 Điều này.”. Tôi có thể biết công ty của tôi đã được công bố chưa? Điều kiện để được công bố?

Trả lời:

Thông tư 32/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/9/2019, có điều khoản doanh nghiệp tự nguyện đề nghị áp dụng ngay. Vì vậy, các cở đăng ký nộp hồ sơ theo Thông tư 32/2018/TT-BYT và cơ sở đăng ký đáp ứng điều kiện quy định thì Cục Quản lý Dược sẽ công bố vào danh sách cơ sở đăng ký thuốc để thực hiện và ko phải nộp các giấy tờ pháp lý của cơ sở đăng ký trong từng bộ hồ sơ của riêng từng thuốc.