Thuốc biệt dược gốc đã đáp ứng yêu cầu của Thông tư 32/2018/TT-BYT, sau khi được cấp Giấy phép lưu hành có cần làm thủ tục công bố vào danh sách thuốc biệt dược gốc hay không?

Trả lời:

Theo quy định tại Điều 50, Thông tư 32/2018/TT-BYT, trong vòng 5 ngày, kể từ ngày cấp Giấy đăng ký lưu hành, Cục Quản lý Dược cập nhật danh mục thuốc biệt dược gốc. Tuy nhiên, chỉ công bố cập nhật với các hồ sơ nộp theo quy định của Thông tư 32/2018/TT-BYT.