Khách hàng của Công ty có nhu cầu nhập khẩu một số thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành, nhưng hiện nay Bộ Y tế chưa ban hành danh mục. Vậy Cục QLD có xem xét giải quyết cấp phép nhập khẩu không?

Trả lời:

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và số 155/2018/NĐ-CP không quy định Bộ Y tế phải ban hành danh mục các thuốc nhập khẩu theo hình thức chưa có giấy đăng ký lưu hành. Tiêu chí xem xét cấp phép nhập khẩu đã được quy định cụ thể tại các Điều từ 65 đến Điều 75 tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và số 155/2018/NĐ-CP. Thực tế, từ 01/07/2017 cho đến nay, Cục đã tiếp nhận và cấp giấy phép nhập khẩu cho các thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành để phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của bệnh viện hoặc để sử dụng cho chương trình y tế nhà nước …