Gia hạn đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm

Xem chi tiết

Trình tự thực hiện

Bước 1: Doanh nghiệp nộp hồ sơ gia hạn đăng ký lưu hành về Cục An toàn thực phẩm (Cục ATTP).

Bước 2: Cục ATTP nhận hồ sơ và cấp giấy hẹn trả lời kết quả sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí theo quy định của pháp luật.

Bước 3: Trên cơ sở hồ sơ đề nghị gia hạn đăng ký lưu hành, các thông tin liên quan, quyết định:
- Cho phép gia hạn đăng ký lưu hành: Cấp giấy gia hạn đăng ký lưu hành;
- Không cho phép gia hạn đăng ký lưu hành: Thông báo cho tổ chức bằng văn bản, trong đó nêu rõ lý do không cho phép gia hạn đăng ký lưu hành.

Bước 4: Trả kết quả cho doanh nghiệp đã nộp hồ sơ.

Cách thức thực hiện


Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 5 Ngày 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ
Dịch vụ bưu chính 5 Ngày 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (theo mẫu quy định tại Phụ lục 05 ban hành kèm theo Thông tư 11/2014/TT-BYT); phụ lục 5.docx Bản chính: 1 - Bản sao: 0
Bản sao giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (bao gồm giấy chứng nhận được cấp lần đầu và các lần gia hạn); Bản chính: 0 - Bản sao: 1
01 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm; Bản chính: 1 - Bản sao: 0
Có văn bản xác nhận độ ổn định và tính đặc hiệu của ít nhất một cơ sở kiểm nghiệm đã sử dụng bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm”. Bản chính: 1 - Bản sao: 0

Cơ quan thực hiện

Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế

Yêu cầu, điều kiện thực hiện

Trong thời hạn 03 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hết hiệu lực.