Đăng ký thay đổi, bổ sung một trong các nội dung đã đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm theo quy định tại Điểm b, Khoản 2, Điều 10 Thông tư 11/2014/TT-BYT

Xem chi tiết

Trình tự thực hiện

Bước 1: Doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung về Cục An toàn thực phẩm (Cục ATTP).

Bước 2: Cục ATTP nhận hồ sơ và cấp giấy hẹn trả lời kết quả sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí theo quy định của pháp luật.

Bước 3: Cục ATTP thành lập Hội đồng thẩm định chuyên môn đánh giá bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm.

Bước 4: Trên cơ sở hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành, biên bản của Hội đồng thẩm định chuyên môn và các thông tin liên quan, quyết định:
- Cho phép lưu hành: Cho phép giữ nguyên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã được cấp;
- Yêu cầu bổ sung thêm thông tin, tài liệu trước khi cho phép lưu hành: Thông báo cho tổ chức bằng văn bản, nêu rõ yêu cầu cần bổ sung;
- Không cho phép đăng ký lưu hành: Thông báo cho tổ chức bằng văn bản, trong đó nêu rõ lý do không cho phép đăng ký lưu hành.

Bước 5: Trả kết quả cho doanh nghiệp đã nộp hồ sơ.

Cách thức thực hiện


Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 10 Ngày
  • Lệ phí: 3000000 ĐồngXem chi tiết
  • 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
    Dịch vụ bưu chính 10 Ngày
  • Lệ phí: 3000000 ĐồngXem chi tiết
  • 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

    Thành phần hồ sơ

    Bao gồm
    Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
    Đơn đề nghị thay đổi nội dung đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm (theo mẫu quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 11/2014/TT-BYT); phụ lục 4.docx Bản chính: 1 - Bản sao: 0
    Bản sao giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (bao gồm giấy chứng nhận được cấp lần đầu và các lần gia hạn); Bản chính: 0 - Bản sao: 1
    Tài liệu liên quan đến các nội dung đề nghị thay đổi, bổ sung; trường hợp tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải kèm theo bản dịch ra tiếng Việt (có xác nhận của doanh nghiệp); Bản chính: 1 - Bản sao: 0
    02 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm. Bản chính: 2 - Bản sao: 0

    Cơ quan thực hiện

    Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế

    Yêu cầu, điều kiện thực hiện