Nghiệm thu kết quả thử thuốc trên lâm sàng

Xem chi tiết

Trình tự thực hiện

Bước 1: Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sang gửi hồ sơ về Cục Khoa học công nghệ và đào tạo.

Bước 2: Trong thời hạn 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị nghiệm thu, Bộ Y tế sẽ tổ chức họp hội đồng nghiệm thu kết quả nghiên cứu theo quy định hiện hành.

Bước 3: Thông báo kết quả nghiệm thu nghiên cứu cho tổ chức nhận thử nghiệm thuốc trên lâm sàng.

Cách thức thực hiện


Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 30 Ngày làm việc Trong thời hạn 30 ngày làm việc
Dịch vụ bưu chính 30 Ngày làm việc Trong thời hạn 30 ngày làm việc

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
Bản sao đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Bản chính: 0 - Bản sao: 1
Quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu. Bản chính: 1 - Bản sao: 0
Quyết định thành lập hội đồng nghiệm thu cấp cơ sở. Bản chính: 1 - Bản sao: 0
Biên bản họp hội đồng nghiệm thu cấp cơ sở. Bản chính: 1 - Bản sao: 0
Công văn của tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng đề nghị nghiệm thu cấp Bộ. Bản chính: 1 - Bản sao: 0
Báo cáo toàn văn kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo quy định và có thể bổ sung những thông tin có liên quan khác khi thấy cần thiết. Bản chính: 1 - Bản sao: 0

Cơ quan thực hiện

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế

Yêu cầu, điều kiện thực hiện

Không có