Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	20 Ngày	Phí : 1.000.000 Đồng (+ Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở) Phí : 500.000 Đồng (Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 4.000.000 Đồng (- Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở;) Phí : 300.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở) Phí : 750.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở)	20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;
Trực tiếp	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng (Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1000000 Đồng (+ Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở) Phí : 4000000 Đồng (- Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở;) Phí : 300.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở) Phí : 750.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở)	30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.
Trực tuyến	20 Ngày	Phí : 500.000 Đồng (Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1.000.000 Đồng (+ Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở) Phí : 4.000.000 Đồng (- Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở;) Phí : 300.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở) Phí : 750.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở)	20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở; Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (toàn trình)
Trực tuyến	30 Ngày	Phí : 750.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở) Phí : 500000 Đồng (Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1000000 Đồng (+ Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở) Phí : 4000000 Đồng (- Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở;) Phí : 300.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở)	30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở. Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (toàn trình)
Dịch vụ bưu chính	20 Ngày	Phí : 500.000 Đồng (Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1.000.000 Đồng (+ Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở) Phí : 4.000.000 Đồng (- Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở;) Phí : 300.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở) Phí : 750.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở)	20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;
Dịch vụ bưu chính	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng (Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1000000 Đồng (+ Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở) Phí : 4000000 Đồng (- Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở;) Phí : 750.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở) Phí : 300.000 Đồng (Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở)	30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Thành phần hồ sơ

Bao gồm

Loại giấy tờ	Bản chính	Bản sao	Mẫu đơn, tờ khai
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19 Phụ lục I tại Phụ lục II của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP;	1	0	ND54_Mau 19_Phu luc I PLII.docx
Tài liệu bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổisau: a) Đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Tài liệu chứng minh việc đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 31 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;	1	0
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.	0	1
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.	0	1

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Chi tiết thủ tục hành chính:

Mã thủ tục:

1.004585.000.00.00.H56

Số quyết định:

4437/QĐ-UBND

Tên thủ tục:

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

Cấp thực hiện:

Cấp Tỉnh

Loại thủ tục:

TTHC được luật giao quy định chi tiết

Lĩnh vực:

Dược phẩm

Trình tự thực hiện:

Cách thức thực hiện:

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	20 Ngày	Phí : 1.000.000 Đồng + Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở Phí : 500.000 Đồng Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 4.000.000 Đồng - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở; Phí : 300.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở Phí : 750.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở	20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;
Trực tiếp	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1000000 Đồng + Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở Phí : 4000000 Đồng - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở; Phí : 300.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở Phí : 750.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở	30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.
Trực tuyến	20 Ngày	Phí : 500.000 Đồng Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1.000.000 Đồng + Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở Phí : 4.000.000 Đồng - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở; Phí : 300.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở Phí : 750.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở	20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở; Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (toàn trình)
Trực tuyến	30 Ngày	Phí : 750.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở Phí : 500000 Đồng Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1000000 Đồng + Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở Phí : 4000000 Đồng - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở; Phí : 300.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở	30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở. Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (toàn trình)
Dịch vụ bưu chính	20 Ngày	Phí : 500.000 Đồng Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1.000.000 Đồng + Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở Phí : 4.000.000 Đồng - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở; Phí : 300.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở Phí : 750.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở	20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;
Dịch vụ bưu chính	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1000000 Đồng + Cơ sở bán lẻ thuốc tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở Phí : 4000000 Đồng - Đối với cơ sở bán buôn thuốc: 4.000.000 đồng/cơ sở; Phí : 750.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền)tại các địa bàn còn lại: 750.000 đồng/cơ sở Phí : 300.000 Đồng Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (gồm cả vị thuốc cổ truyền): + Cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 300.000 đồng/cơ sở	30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Thành phần hồ sơ:

Bao gồm

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19 Phụ lục I tại Phụ lục II của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP;	ND54_Mau 19_Phu luc I PLII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Tài liệu bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổisau: a) Đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Tài liệu chứng minh việc đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 31 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.		Bản chính: 0 Bản sao: 1
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.		Bản chính: 0 Bản sao: 1

Đối tượng thực hiện:

Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã

Cơ quan thực hiện:

Sở Y tế

Cơ quan có thẩm quyền:

Sở Y tế

Địa chỉ tiếp nhận HS:

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, số 28 Đại lộ Lê Lợi, phường Điện Biên, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa hoặc Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (một phần và toàn trình))

Cơ quan được ủy quyền:

Không có thông tin

Cơ quan phối hợp:

Không có thông tin

Kết quả thực hiện:

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Căn cứ pháp lý:

Số ký hiệu	Trích yếu	Ngày ban hành	Cơ quan ban hành
155/2018/NĐ-CP	Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế	12-11-2018	Chính phủ
105/2016/QH13	Luật 105/2016/QH13 Dược	06-04-2016	Quốc Hội
54/2017/NĐ-CP	Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược	08-05-2017	Chính phủ
41/2023/TT-BTC	Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm	12-06-2023	Bộ Tài chính

Yêu cầu, điều kiện thực hiện:

Từ khóa:

Không có thông tin

Mô tả:

Không có thông tin