Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tuyến 01 Ngày Phí : 1.500.000 Đồng
(áp dụng đến hết ngày 31/12/2026)
Phí : 3.000.000 Đồng
(áp dụng từ ngày 01/01/2027 trở đi)
nộp trực tuyến tại địa chỉ của Bộ Y tế: https://dmec.moh.gov.vn/

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư số 19/2021/TT-BYT; 1 0 MẪU BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ.docx
Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán; 1 0
Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất. 1 0
Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo Mẫu số 04 thuộc Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư số 19/2021/TT-BYT; 1 0 Mẫu số 4 VĂN BẢN CÔNG BỐ.docx

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Sở Y tế Thanh Hóa
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan