Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng (- Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1.000000 Đồng (- Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở)	30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Trực tuyến	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng (- Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1.000000 Đồng (- Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở)	30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (một phần)
Dịch vụ bưu chính	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng (- Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở) Phí : 1.000000 Đồng (- Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở)	30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm

Loại giấy tờ	Bản chính	Mẫu đơn, tờ khai
Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT	1	mẫu đơn (1).docx
Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần nhất tính từ thời điểm đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế) đến ngày đánh giá định kỳ	1
Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự của cơ sở bán lẻthuốc (nếu có thay đổi)	1

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Số liệu thống kê

6316

Tổng số TTHC

3832

TTHC thực hiện tại Bộ, cơ quan

1327

TTHC thực hiện tại địa phương

1729

TTHC ngành dọc tại địa phương

Chi tiết thủ tục hành chính:

Mã thủ tục:

1.002952.000.00.00.H56

Số quyết định:

4437/QĐ-UBND

Tên thủ tục:

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Cấp thực hiện:

Cấp Tỉnh

Loại thủ tục:

TTHC được luật giao quy định chi tiết

Lĩnh vực:

Dược phẩm

Trình tự thực hiện:

Cách thức thực hiện:

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng - Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1.000000 Đồng - Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở	30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Trực tuyến	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng - Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1.000000 Đồng - Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở	30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (một phần)
Dịch vụ bưu chính	30 Ngày	Phí : 500000 Đồng - Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn theo quy định tại Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật đầu tư: 500.000 đồng/cơ sở Phí : 1.000000 Đồng - Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 đồng/cơ sở	30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Thành phần hồ sơ:

Bao gồm

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT	mẫu đơn (1).docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần nhất tính từ thời điểm đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế) đến ngày đánh giá định kỳ		Bản chính: 1 Bản sao: 0
Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự của cơ sở bán lẻthuốc (nếu có thay đổi)		Bản chính: 1 Bản sao: 0

Đối tượng thực hiện:

Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã

Cơ quan thực hiện:

Sở Y tế

Cơ quan có thẩm quyền:

Sở Y tế

Địa chỉ tiếp nhận HS:

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh, số 28 Đại lộ Lê Lợi, phường Điện Biên, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa hoặc Địa chỉ trực tuyến: https://dichvucong.thanhhoa.gov.vn (một phần)

Cơ quan được ủy quyền:

Không có thông tin

Cơ quan phối hợp:

Không có thông tin

Kết quả thực hiện:

Giấy chứng nhận Thực hành tốt bán lẻ thuốc GPP

Căn cứ pháp lý:

Số ký hiệu	Trích yếu	Ngày ban hành	Cơ quan ban hành
105/2016/QH13	Luật 105/2016/QH13 Dược	06-04-2016	Quốc Hội
54/2017/NĐ-CP	Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược	08-05-2017	Chính phủ
02/2018/TT-BYT	Thông tư 02/2018/TT-BYT Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc	22-01-2018	Bộ Y tế
36/2018/TT-BYT	Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế	22-01-2018	Văn phòng Bộ - Bộ Y tế
41/2023/TT-BTC	Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm	12-06-2023	Bộ Tài chính

Yêu cầu, điều kiện thực hiện:

Từ khóa:

Không có thông tin

Mô tả:

Không có thông tin