Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 30 Ngày Phí : 4.000.000 Đồng
(Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP)
30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. nộp trực tiếp tại Sở Y tế
Dịch vụ bưu chính 30 Ngày Phí : 4.000.000 Đồng
(Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP)
30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GDP theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư 03/2018/TT-BYT; 1 0 Mẫu số 02 Phụ lục IV_TT03_2018.docx
Tài liệu kỹ thuật về cơ sở phân phối được trình bày theo hướng dẫn về hồ sơ tổng thể quy định tại Mẫu số 05 Phụ lục IV kèm theo Thông tư Thông tư 03/2018/TT-BYT. 1 0 Mẫu số 5 Phụ lục IV_TT03_2018.docx

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Sở Y tế
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan