Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 3 Tháng Phí : 4.500.000 Đồng

Trực tuyến 3 Tháng Phí : 4.500.000 Đồng

Dịch vụ bưu chính 3 Tháng Phí : 4.500.000 Đồng

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
1. Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Mẫu 4B/TT ban hành kèm theo Thông tư số 12/2025/TT-BYT. 1 1 MU10.docx
Mu4B.docx
MU11.docx
Mu6B.docx
Mau2C.doc
2. Giấy chứng nhận CPP còn thời hạn hiệu lực đối với thuốc nhập khẩu. 1 1
3. Báo cáo an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành theo Mẫu 2C/TT ban hành kèm theo Thông tư số 12/2025/TT-BYT. 1 1

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Tìm kiếm nhiều nhất