Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tuyến	3 Ngày làm việc	Phí : 500.000 Đồng	03 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm

Loại giấy tờ	Bản chính	Bản sao	Mẫu đơn, tờ khai
Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do	1	0	ncapcfs.docx
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 1348	1	0

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Chi tiết thủ tục hành chính:

Mã thủ tục:

3.000448

Số quyết định:

2495/QĐ-BYT

Tên thủ tục:

Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B

Cấp thực hiện:

Cấp Tỉnh

Loại thủ tục:

Loại khác

Lĩnh vực:

Thiết bị y tế

Trình tự thực hiện:

Cách thức thực hiện:

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tuyến	3 Ngày làm việc	Phí : 500.000 Đồng	03 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

Thành phần hồ sơ:

Bao gồm

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do	ncapcfs.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 1348		Bản chính: 1 Bản sao: 0

Đối tượng thực hiện:

Cán bộ, công chức, viên chức, Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Tổ chức nước ngoài, Hợp tác xã

Cơ quan thực hiện:

Sở Y tế

Cơ quan có thẩm quyền:

Không có thông tin

Địa chỉ tiếp nhận HS:

Không có thông tin

Cơ quan được ủy quyền:

Không có thông tin

Cơ quan phối hợp:

Không có thông tin

Kết quả thực hiện:

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế

Căn cứ pháp lý:

Số ký hiệu	Trích yếu	Ngày ban hành	Cơ quan ban hành
69/2018/NĐ-CP	Nghị định 69/2018/NĐ-CP	15-05-2018	Chính phủ
05/2017/QH14	Quản lý ngoại thương	12-06-2017	Quốc Hội
98/2021/NĐ-CP	Nghị định 98/2021/NĐ-CP	08-11-2021
07/2023/NĐ-CP	Nghị định	03-03-2023	Chính phủ
59/2023/TT-BTC	Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế	30-08-2023	Bộ trưởng Bộ tài chính
96/2023/NĐ-CP	Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.	30-12-2023
148/2025/NĐ-CP	NGHỊ ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ PHÂN QUYỀN, PHÂN CẤP TRONG LĨNH VỰC Y TẾ	12-06-2025	Chính phủ
64/2025/TT-BTC	Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ doanh nghiệp, người dân	30-06-2025

Yêu cầu, điều kiện thực hiện:

Từ khóa:

Không có thông tin

Mô tả:

Không có thông tin