Trường hợp đăng ký lưu hành máy và hóa chất xét nghiệm: Nếu máy sử dụng cho 2 nhóm hóa chất loại B, C có nhiều model thì chỉ cần đăng ký máy với 1 model hóa chất loại C để có giấy phép lưu hành máy hay phải đăng ký 2 hồ sơ (1 hồ sơ đăng ký 1 máy và hóa chất loại B; 1 hồ sơ đăng ký 1 máy và hóa chất loại C).

Trả lời:

- Nếu máy sử dụng với 1 loại hóa chất cho 1 mục đích xét nghiệm thì căn cứ theo kết quả phân loại của hóa chất đó;- Nếu máy sử dụng với nhiều hóa chất với nhiều mục đích xét nghiệm khác nhau thì căn cứ vào mục đích sử dụng của thiết bị.

Các thủ tục liên quan
Các câu hỏi liên quan