Cổng Dịch vụ công Quốc gia

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	15 Ngày làm việc	Phí : 2000000 Đồng (Phí thẩm định hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế)	Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Trực tuyến	15 Ngày làm việc	Phí : 2000000 Đồng (Phí thẩm định hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế)	Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Dịch vụ bưu chính	15 Ngày làm việc	Phí : 2000000 Đồng (Phí thẩm định hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế)	Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Loại giấy tờ	Bản chính	Bản sao	Mẫu đơn, tờ khai
Hồ sơ đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đã có số đăng ký lưu hành: a) Văn bản đề nghị nhập khẩu theo mẫu số 13 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP, trong đó phải giải thích rõ lý do nếu số lượng trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đề nghị nhập khẩu vượt quá 150% so với số lượng nhập khẩu lần trước liền kề; b) Báo cáo kết quả kinh doanh trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục X ban hành kèm theo Nghị định này	1	0	phụ lục (6).docx
Hồ sơ đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất để phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc kiểm định: a) Văn bản đề nghị nhập khẩu theo mẫu số 13 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP; b) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này; c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; d) Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; e) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định: Văn bản xác nhận của đơn vị thực hiện việc kiểm định trong đó nêu rõ số lượng	1	0	phụ lục (7).docx

Cục Cơ sở hạ tầng và Trang thiết bị y tế - Bộ Y tế

Mã thủ tục:

1.002240

Số quyết định:

5652/QĐ-BYT

Tên thủ tục:

Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất

Cấp thực hiện:

Cấp Bộ

Loại thủ tục:

TTHC được luật giao quy định chi tiết

Lĩnh vực:

Thiết bị y tế

Trình tự thực hiện:

Cách thức thực hiện:

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	15 Ngày làm việc	Phí : 2000000 Đồng Phí thẩm định hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế	Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Trực tuyến	15 Ngày làm việc	Phí : 2000000 Đồng Phí thẩm định hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế	Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Dịch vụ bưu chính	15 Ngày làm việc	Phí : 2000000 Đồng Phí thẩm định hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế	Sau 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Thành phần hồ sơ:

Bao gồm

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
Hồ sơ đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đã có số đăng ký lưu hành: a) Văn bản đề nghị nhập khẩu theo mẫu số 13 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP, trong đó phải giải thích rõ lý do nếu số lượng trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đề nghị nhập khẩu vượt quá 150% so với số lượng nhập khẩu lần trước liền kề; b) Báo cáo kết quả kinh doanh trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục X ban hành kèm theo Nghị định này	phụ lục (6).docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
Hồ sơ đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất để phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc kiểm định: a) Văn bản đề nghị nhập khẩu theo mẫu số 13 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP; b) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này; c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; d) Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; e) Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định: Văn bản xác nhận của đơn vị thực hiện việc kiểm định trong đó nêu rõ số lượng	phụ lục (7).docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0

Đối tượng thực hiện:

Công dân Việt Nam, Người Việt Nam định cư ở nước ngoài, Người nước ngoài, Cán bộ, công chức, viên chức, Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã

Cơ quan thực hiện:

Cục Cơ sở hạ tầng và Trang thiết bị y tế - Bộ Y tế

Cơ quan có thẩm quyền:

Không có thông tin

Địa chỉ tiếp nhận HS:

Không có thông tin

Cơ quan được ủy quyền:

Không có thông tin

Cơ quan phối hợp:

Không có thông tin

Kết quả thực hiện:

Giấy phép nhập khẩu

Căn cứ pháp lý:

Số ký hiệu	Trích yếu	Ngày ban hành	Cơ quan ban hành
67/2014/QH13	Luật 67/2014/QH13	26-11-2014	Quốc Hội
23/2000/QH10	Luật 23/2000/QH10	09-12-2000	Quốc Hội
278/2016/TT-BTC	Thông tư 278/2016/TT-BTC - Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế	14-11-2016	Bộ Tài chính
05/2006/QĐ-BCN	Decision 05/2006/QĐ-BCN-Phòng, chống ma túy	09-12-2000	Quốc Hội
36/2016/NĐ-CP	Nghị định 36/2016/NĐ-CP Về quản lý trang thiết bị y tế	15-05-2016	Chính phủ
169/2018/NĐ-CP	Nghị định 169/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế	31-12-2018	Chính phủ
23/2000-QH10	23/2000-QH10 Phòng, chống ma túy	09-12-2000	Quốc Hội

Yêu cầu, điều kiện thực hiện:

Từ khóa:

Không có thông tin

Mô tả:

Không có thông tin

Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất

Cách thức thực hiện

Thành phần hồ sơ

Trình tự thực hiện

Thủ tục hành chính liên quan