Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 5 Ngày làm việc 05 ngày làm việc kể tử ngày nhận đủ hồ sơ
Trực tuyến 5 Ngày làm việc 05 ngày làm việc kể tử ngày nhận đủ hồ sơ
Dịch vụ bưu chính 5 Ngày làm việc 05 ngày làm việc kể tử ngày nhận đủ hồ sơ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
Đơn đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng (Mẫu số 06 – Phụ lục III) 1 0 phụ lục (20).docx
Hồ sơ thông tin sản phẩm nghiên cứu (thông tin chung về thuốc thử lâm sàng: tên, thành phần, chỉ định, tính chất vật lý, hóa học, bào chế và các thông tin liên quan khác); tài liệu nghiên cứu tiền lâm sàng; tài liệu nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng các giai đoạn trước) bằng tiếng Việt hoặc bằng tiếng Anh kèm theo bản tóm tắt bằng tiếng Việt 1 0 phụ lục (21).docx

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Tìm kiếm nhiều nhất
Số liệu thống kê
6273
Tổng số TTHC
3744
TTHC thực hiện tại Bộ, cơ quan
1256
TTHC thực hiện tại địa phương
1728
TTHC ngành dọc tại địa phương