Gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y (GMP)

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	40 Ngày làm việc	Phí : (Thẩm định, chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y, thuốc thú y thủy sản (GMP): 18.000.000đ/lần)	- Thẩm định hồ sơ, yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ không đạt yêu cầu:10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký; - Cấp giấy chứng nhận: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Trực tuyến	40 Ngày làm việc	Phí : (Thẩm định, chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y, thuốc thú y thủy sản (GMP): 18.000.000đ/lần)	- Thẩm định hồ sơ, yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ không đạt yêu cầu:10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký; - Cấp giấy chứng nhận: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Dịch vụ bưu chính	40 Ngày làm việc	Phí : (Thẩm định, chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y, thuốc thú y thủy sản (GMP): 18.000.000đ/lần)	- Thẩm định hồ sơ, yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ không đạt yêu cầu:10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký; - Cấp giấy chứng nhận: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Thành phần hồ sơ

Bao gồm

Loại giấy tờ	Bản chính	Mẫu đơn, tờ khai
- Đơn đăng ký tái kiểm tra GMP theo phụ lục XXVIII Thông tư số 13/2022/TT-BNNPTNT;	1	PHỤ LỤC XXVIII.docx
- Báo cáo hoạt động, những thay đổi của cơ sở trong 05 năm triển khai GMP; mô tả thông tin cơ sở đã có biện pháp bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật;	1
- Báo cáo khắc phục các tồn tại trong kiểm tra lần trước;	1
- Báo cáo về huấn luyện, đào tạo của cơ sở;	1
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở;	1
- Danh mục các mặt hàng đang sản xuất;	1
- Danh mục các quy trình thao tác chuẩn;	1
- Biên bản tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt tự thanh tra gần nhất (trong vòng 03 tháng) về triển khai GMP.	1

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện

Cục Thú y - Bộ NN-PTNT

Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Chi tiết thủ tục hành chính:

Mã thủ tục:

1.003026

Số quyết định:

4014/QĐ-BNN-TY

Tên thủ tục:

Gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y (GMP)

Cấp thực hiện:

Cấp Bộ

Loại thủ tục:

TTHC được luật giao quy định chi tiết

Lĩnh vực:

Thú y

Trình tự thực hiện:

Cách thức thực hiện:

Hình thức nộp	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Mô tả
Trực tiếp	40 Ngày làm việc	Phí : Thẩm định, chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y, thuốc thú y thủy sản (GMP): 18.000.000đ/lần	- Thẩm định hồ sơ, yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ không đạt yêu cầu:10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký; - Cấp giấy chứng nhận: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Trực tuyến	40 Ngày làm việc	Phí : Thẩm định, chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y, thuốc thú y thủy sản (GMP): 18.000.000đ/lần	- Thẩm định hồ sơ, yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ không đạt yêu cầu:10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký; - Cấp giấy chứng nhận: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Dịch vụ bưu chính	40 Ngày làm việc	Phí : Thẩm định, chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y, thuốc thú y thủy sản (GMP): 18.000.000đ/lần	- Thẩm định hồ sơ, yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ không đạt yêu cầu:10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký; - Cấp giấy chứng nhận: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Thành phần hồ sơ:

Bao gồm

Tên giấy tờ	Mẫu đơn, tờ khai	Số lượng
- Đơn đăng ký tái kiểm tra GMP theo phụ lục XXVIII Thông tư số 13/2022/TT-BNNPTNT;	PHỤ LỤC XXVIII.docx	Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Báo cáo hoạt động, những thay đổi của cơ sở trong 05 năm triển khai GMP; mô tả thông tin cơ sở đã có biện pháp bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Báo cáo khắc phục các tồn tại trong kiểm tra lần trước;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Báo cáo về huấn luyện, đào tạo của cơ sở;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Danh mục các mặt hàng đang sản xuất;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Danh mục các quy trình thao tác chuẩn;		Bản chính: 1 Bản sao: 0
- Biên bản tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt tự thanh tra gần nhất (trong vòng 03 tháng) về triển khai GMP.		Bản chính: 1 Bản sao: 0

Đối tượng thực hiện:

Công dân Việt Nam, Người Việt Nam định cư ở nước ngoài, Người nước ngoài, Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Tổ chức nước ngoài, Hợp tác xã

Cơ quan thực hiện:

Cục Thú y - Bộ NN-PTNT

Cơ quan có thẩm quyền:

Không có thông tin

Địa chỉ tiếp nhận HS:

Cục Thú y, số 15, ngõ 78, đường Giải Phóng, Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội

Cơ quan được ủy quyền:

Không có thông tin

Cơ quan phối hợp:

Không có thông tin

Kết quả thực hiện:

Giấy chứng nhận GMP

Căn cứ pháp lý:

Số ký hiệu	Trích yếu	Ngày ban hành	Cơ quan ban hành
Luật 79/2015/QH13	Luật Thú y	19-06-2015	Quốc Hội
18/2018/TT-BNNPTNT	Sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số điều của thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y	15-11-2018	Bộ Nông nghiệp và Môi trường
13/2016/TT-BNNPTNT	Quy định về quản lý thuốc thú y	02-06-2016	Bộ Nông nghiệp và Môi trường
35/2016/NĐ-CP	Quy định chi tiết một số điều của Luật thú y	15-05-2016	Chính phủ
101/2020/TT-BTC	Thông tư 101/2020/TT-BTC	23-11-2020
13/2022/TT-BNNPTNT	Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT	28-09-2022
80/2022/NĐ-CP	Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 35/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Thú y.	13-10-2022	Chính phủ
123/2018/NĐ-CP	Nghị định 123/2018/NĐ-CP	17-09-2018

Yêu cầu, điều kiện thực hiện:

Từ khóa:

Không có thông tin

Mô tả:

Không có thông tin