Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Thuộc thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo cho cơ quan quản lý

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 15 Ngày làm việc Lệ phí : 1.500.000 Đồng

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ
Trực tuyến 15 Ngày làm việc Lệ phí : 1.500.000 Đồng

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ
Dịch vụ bưu chính 15 Ngày làm việc Lệ phí : 1.500.000 Đồng

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
1. Đơn đăng ký theo Mẫu 5/TT ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 1 1 MẪU 5C.docx
MẪU 3.docx
MẪU 4.docx
2. Các tài liệu tương ứng với các nội dung thay đổi lớn, thay đổi nhỏ quy định tại Phụ lục II ban hành kèm Thông tư thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 1 1

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Tìm kiếm nhiều nhất