Phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 30 Ngày làm việc 30 ngày làm việc kể tử ngày nhận đủ hồ sơ
Trực tuyến 30 Ngày làm việc 30 ngày làm việc kể tử ngày nhận đủ hồ sơ
Dịch vụ bưu chính 30 Ngày làm việc 30 ngày làm việc kể tử ngày nhận đủ hồ sơ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
Đơn đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng (Mẫu số 10 - Phụ lục số III) 1 0 phụ lục (11).docx
Phiên bản cập nhật của các tài liệu tương ứng quy định tại khoản 2 Điều 19 Thông tư 29/2018/TT-BYT đã được thay đổi 1 0
Biên bản thẩm định của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở đối với những thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng có ảnh hưởng đáng kể đến sức khỏe và quyền lợi người tham gia thử thuốc hoặc ảnh hưởng đến thiết kế, quy trình và thủ tục nghiên cứu 1 0

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Tìm kiếm nhiều nhất
Số liệu thống kê
6327
Tổng số TTHC
3839
TTHC thực hiện tại Bộ, cơ quan
1326
TTHC thực hiện tại địa phương
1729
TTHC ngành dọc tại địa phương