Công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 3 Ngày làm việc Phí : 3.000.000 Đồng
(Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế)
Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Trực tuyến 3 Ngày làm việc Phí : 3.000.000 Đồng
(Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế)
Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Dịch vụ bưu chính 3 Ngày làm việc Phí : 3.000.000 Đồng
(Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế)
Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP; 1 0 phụ lục 1.docx
Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP; 1 0 phụ lụcII.docx
Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực đối với bản xác nhận thời gian công tác; Bản sao có chứng thực đối với văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế). 0 1 phụ lục III.docx

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Bộ Y tế, Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế - Bộ Y tế
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan