Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Xem chi tiết

Cách thức thực hiện

Hình thức nộp Thời hạn giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tuyến 0 Ngày làm việc Phí : 2.100.000 Đồng
(Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh lĩnh vực trang thiết bị y tế)
0 ngày

Thành phần hồ sơ

Bao gồm
Loại giấy tờ Bản chính Bản sao Mẫu đơn, tờ khai
Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT; 1 0 Mẫu số 1 Văn bản công bố.docx
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật. 1 1
Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. 1 0

Trình tự thực hiện

Cơ quan thực hiện
Sở Y tế
Yêu cầu, điều kiện

Thủ tục hành chính liên quan

Tìm kiếm nhiều nhất
Số liệu thống kê
6326
Tổng số TTHC
3774
TTHC thực hiện tại Bộ, cơ quan
1284
TTHC thực hiện tại địa phương
1744
TTHC ngành dọc tại địa phương